ジェネリック医薬品について

印刷ページの表示ページ番号：0002056353 更新日：2019年3月28日更新

ジェネリック医薬品とは

　「新薬（先発医薬品）」の特許が切れた後に、他のメーカーが同様に製造する医薬品を「ジェネリック医薬品（後発医薬品）」といいます。

　ジェネリック医薬品は、新薬と同一の有効成分を同一量含み、有効性・安全性・品質を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（Pmda）が厳格に審査のうえ、新薬と同等であるものとして厚生労働大臣が認めたものです。

　ジェネリック医薬品として認められるため、同じ人が新薬とジェネリック医薬品をそれぞれ服用し、薬物の血中濃度が同じように推移することを確認する（生物学的同等性試験）など様々な試験を行い、ジェネリック医薬品の有効性・安全性・品質が新薬と同等であることを確認しています。

新薬の特許期間とジェネリック

《メモ》

欧米では、通常は一般名（Generic name）で処方するので「ジェネリック医薬品」と呼ばれており、日本でも、最近はこの呼び方が定着してきています。

ジェネリック医薬品だから、できること

（1）工夫された剤型

　ジェネリック医薬品は、後から販売されるものですが、味や大きさなどを改善したり、水無しで服用できるなど、工夫された製品もあります。

（2）安い薬の価格（薬価）

　新薬を開発するには長い時間と莫大な費用が必要ですが、ジェネリック医薬品の開発には、新薬の開発成果を利用できるため、開発期間が新薬ほどかからず、費用も少なくすむため、薬の価格（薬価）も安くなっています。

（3）医療費負担の軽減

　新薬より低価格なジェネリック医薬品の利用により、自分自身の医療費負担を軽減できるとともに、県民全体の医療費の節減にもつながります。

どうすればジェネリック医薬品に変えられるの？

　ジェネリック医薬品は、医師の処方が必要な医薬品です。
　医療機関を受診したときに医師に相談するか、薬局で薬剤師に相談してみましょう。
　また、医療保険者からジェネリック医薬品の「希望シール」や「希望カード」が配布されている場合は、医師や薬剤師に「希望シール」や「希望カード」を提示してみましょう。

国の状況

　国（厚生労働省）では、平成25年4月に「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を策定し、「30年度から32年度末までの間のなるべく早い時期に、後発医薬品（ジェネリック医薬品）の数量シェア(※新指標)を80％以上にする」という目標を掲げて、ジェネリック医薬品の使用促進のための施策に積極的に取り組んでいます。
国の状況